Семь тенденций, которые сформировали 2018

За исключением последнего изменения, похоже, что 2018 год закончится как год спада для биотехнологической индустрии, по крайней мере, с точки зрения производительности акций. Чтобы добавить оскорбление ране, у биотехнологии были более низкие показатели, такие как S & P 500, Dow и даже высокотехнологичный Nasdaq. Но это всего лишь один из способов взглянуть на отрасль, и, возможно, не самый лучший.

Это был невероятный год научного прогресса. И с точки зрения новых одобрений новых лекарств - а это все, в конце концов, - все-таки 2018 год выделяется как самый плодовитый год за последние два десятилетия. Сможет ли это наконец завоевать популярность у инвесторов в 2019 году? Нам придется подождать, чтобы узнать наверняка, но вот некоторые из тектонических плит, движущихся под индустрией.

1. Рынок IPO продолжает гудеть, но качество падает? Новые проблемы продолжают прибывать несмотря на некоторое симпатичное представление. В этом году было проведено 55 биотехнологических IPO по сравнению с 40 в 2017 году. Фактически, это был самый загруженный год для биотехнологических IPO с 2014 года (что было незадолго до того, как рынок достиг своего пика). Один не столь обнадеживающий признак заключается в том, что более половины IPO этого года находятся под водой по сравнению с их дебютной ценой. Пока что это не снижает спрос на новые выпуски, но если эта тенденция сохранится, инвесторы наверняка потеряют аппетит. Эксперты часто говорят, что с тех пор в своей биотехнологической индустрии было четыре основных окна IPO: 1999-2000, 2003-2007, 2013-2015 и 2017 годы до настоящего времени. Возможно, мы действительно только что были в мега-окне с 2013 года. Но это может быть долго в зубе. Все больше компаний становятся публичными, и на ранней стадии их клинического развития, и если это не может рассчитывать на рост цены акций, чтобы помочь собрать больше денег, им нужно будет их выкупить. Говоря о которых…
2. M & A остался слабым. Год начался на ура: была Celgene и Impact Biomedicines; Celgene и Juno Therapeutics; Санофи и Биовератив, а также Санофи и Аблинкс - все многомиллиардные сделки, которые произошли в январе. Но за исключением предполагаемого поглощения Takeda Shire на 62 миллиарда долларов (предположительно, значительного выброса) и приобретения AveXis Novartis за 8,7 миллиарда долларов, в отношении слияний и поглощений в течение остальной части года было мало волнений. Вероятно, это был фактор в области биотехнологии, несмотря на хорошее начало 2018 года, который уступал всем основным показателям. Это включает создателя ...
3. Первый в мире препарат РНКи (но, вероятно, не последний). Несмотря на то, что в этом году он не получил особой любви со стороны инвесторов, компания Alnylam Pharmaceuticals достигла исторического рубежа с одобрением FDA Onpattro, препарата RNAi для наследственного транстиретин-опосредованного амилоидоза. Это знаменует собой кульминацию двух десятилетий работы, начиная с открытия 1998 года, которое позже получило Нобелевскую премию за Эндрю Файра и Крейга Мелло. Сам Alnylam был основан в 2002 году. Похоже, это не последний успех компании - сейчас он подает скользящий NDA для своего второго препарата, а третья подача одним из партнеров компании может произойти в конце следующего года. Коммерческий успех Onpattro все еще остается под вопросом. Номинальная стоимость - 450 000 долларов в год, но не все так просто. Алнылам был вынужден проявить творческий подход, отчасти потому, что ...
4. Реформа цен на лекарства не произошла ... снова. Тем не менее, изменения происходят спокойно. В то время как Конгресс не действует, FDA стал агрессивным по поводу ускорения вывода дженериков на рынок благодаря ряду инициатив. Компании также видят надпись на стене и пытаются действовать самостоятельно, прежде чем им навязывают какие-либо действия. Новые дорогостоящие методы лечения, такие как Kymriah и Onpattro, поставляются с условной ценой - страховщики получают скидку или гарантию возврата денег, если они не работают. Компании, работающие над потенциальными единовременными методами лечения, такими как генная терапия, разрабатывают модели ценообразования аннуитета для распределения затрат.
5. CRISPR держит вещи спорными. Биотехнологическое открытие века привело к многочисленным спекуляциям и запуску нескольких чистых компаний. Но в течение года инвесторам пришлось столкнуться с рядом проблем. Будут ли препараты CRISPR иммуногенными для большинства людей? Будут ли современные механизмы вносить огромные ошибки в ДНК? Это окажется онкогенным? Помимо этого, было еще больше споров о том, как зарождается технология. В начале этого года стало известно, что ученые в Японии сделали клетки человека невосприимчивыми к ВИЧ в лаборатории. В конце года стало известно, что мошеннический китайский ученый фактически ввел редактирование CRISPR для девочек-близнецов, теоретически сделав их невосприимчивыми к ВИЧ. Скажи что хочешь, все движется быстро.
6. Жидкие биопсии трансформируют диагностику. Недавнее IPO Guardant Health - не единственная компания, работающая над платформой для жидкой биопсии, но ее тест Guardant360 на рак легких может служить иллюстрацией того, как лечение рака можно трансформировать с помощью более дешевого, менее инвазивного и, возможно, когда-нибудь даже обычного скрининга. Еще до официального одобрения FDA страховщики платят за этот тест, потому что он делает то, что хочет: экономит им деньги. Когда дело доходит до жидкой биопсии, низко висящий фрукт находится в сопутствующем тестировании для целевой терапии и повторного тестирования. Но рутинные анализы крови вскоре могут быть использованы для выявления различных раковых заболеваний на ранней стадии, которые в противном случае не были бы замечены, пока их не стало намного труднее лечить.
7. Утверждения не в чартах. В этом году FDA одобрило 56 новых лекарств, по сравнению с 46 в 2017 году, что само по себе было знаменательным годом. Противоречие с аргументом о том, что компании выходят на рынок слишком рано, заключается в том, что некоторые, по крайней мере, доказывают свою эффективность в переносе новых концепций с лабораторного стенда на рынок. И это хорошо для всех.

Что касается 2019 года, я полагаю, что это будет лучший год для многих биотехнологий, особенно для некоторых крупных прибыльных компаний, которые торгуют со скидкой из-за опасений контроля над ценами. Но это явно индустрия в период трансформации, и инвесторы еще не знают, что с этим делать. Мы все еще сталкиваемся с идеей лечения вместо лечения и как оценить новые виды лечения. Относительно разочаровывающие продажи новых генных терапий и лекарств CAR-T вызывают у многих наблюдателей скептическое отношение. Пока не станет ясно, что развитие науки означает увеличение прибыли, инвесторы могут оставаться в стороне.

Похожие

Комментарии